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GESER-BEST Pôle Santé

GESER BEST POLE SANTE RECHERCHE un RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM-DIV H/F
LYON (69)
CDI
Démarrage ASAP

Pour l’un de nos clients évoluant dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV),

Vous devrez :
– Rédiger les dossiers de marquage CE selon le MDR 2017/746.
– Soumettre et suivre les dossiers de marquage CE en interagissant régulièrement avec l’organisme notifié.
– Evaluer la conformité des produits aux exigences règlementaires des pays de commercialisation.
– Participer aux analyses d’impact.
– Réaliser la veille règlementaire et normative.

De formation bac +5 en Sciences de la Vie avec spécialisation affaires réglementaires ou Pharmacien, vous avez une expérience de 2 ans à minima sur un poste similaire (et/ou stages significatifs)
Connaissances du règlement MDR 2017/746 et de l’environnement normatif des dispositifs médicaux.
Maitrise de l’Anglais.

35/45 KE à négocier suivant expérience

ENVOYEZ CV à a.bravard@geser-best.com

Amélie BRAVARD
Ingénieure Commerciale
4 rue Colonel Chambonnet
69500 Bron
04 72 37 97 67

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à rh-ly@geser-best.com